Lavanderie Industriali

• Test di sterilità su tessuti;
• Rilascio fibre.

• Tarature di termometri e manometri di processo.

Validazione delle classi ISO/GMP delle clean room in stato at rest e/o operational secondo i protocolli del cliente o secondo protocolli da noi proposti; in comparazione con i valori previsti in Annex 1 GMP EEC Volume IV rev. 2009 (è in corso una nuova revisione per ora in bozza). La validazione si articola sui seguenti controlli (in toto o in parte):

• Controllo microbiologico (contaminazione aerodispersa mediante SAS, fall-out, contaminazione delle superfici, controllo statistico dei dati, lieviti, CBT, agenti patogeni);
• Controllo agenti fisici (luminosità, microclima. Controllo puntuale e monitoraggio. Verifica della classe di contaminazione particellare tramite sistemi a LASER);
• Controllo strutturale (la sala è in pressione positiva? La FARM effettua tarature dei manometri a controllo dei filtri e ne accerta la periodicità delle sostituzioni).

• Validazione processi di lavaggio I: controllo della biocontaminazione ai sensi della norma UNI EN ISO 14698-1:2004 appendice E;
• Validazione processi di lavaggio II: verifica della rimozione dopo lavaggio di contaminanti chimici (metalli, principi attivi farmaceutici) e allergeni provenienti da abiti da lavoro del settore alimentare. Metodiche di validazione elaborate seguendo i principi della UNI EN ISO 14698;
• Validazione processi di lavaggio III: verifica della efficacia dei processi di lavaggio in seguito a drogaggio controllato a mezzo di contaminanti virali (SARS-CoV-2);
• Validazione processi di sterilizzazione ferri chirurgici.

• Monitoraggio dei punti critici evidenziati nel piano RABC aziendale, preparato secondo quanto previsto nelle Linee Guida Assosistema 2016;
• Consulenza per la preparazione del documento RABC o per la revisione dello stesso.

• Prove di stabilità e shelf life, set dei limiti di allerta/allarme con analisi dei trend della conta batterica totale.

• Controlli specifici per acque che alimentano impianti di Osmosi Inversa (SDI, Bilanci di massa, previsione della percentuale di recupero della R.O.).

• I reflui delle lavanderie industriali hanno influenti fortemente sbilanciati e presenza di tensioattivi non immediatamente degradabili (in particolare i non ionici). C’è poi il problema dei cloruri e dei solventi che vanno attentamente gestiti;
• Il FARM group Vi supporta nell’individuazione delle criticità di Vs. eventuali clienti.

• Generazione vapore, Osmosi Inversa, Impianti di depurazione.

• Filtrazione, Addolcimento, Osmosi Inversa;
• Sistemi di dosaggio e di monitoraggio con sonde in linea remotizzate;
• Installazioni, Collaudi, Assistenza tecnica, Ottimizzazioni di processo.

• Emissioni convogliate, Emissioni diffuse, Emissioni fuggitive;
• Controlli e monitoraggi.

• Indagini ambientali per il DVR, ai sensi D.Lgs. 81/08 per la verifica delle condizioni di benessere dei lavoratori in relazione alle specifiche linee produttive del settore in particolare Mangani, Cernite (microclima, rumore polveri, etc…).

• Individuazione delle tipologie di rifiuti e del loro corretto smaltimento;
• Individuazione dei profili di analisi per ogni codice da smaltire.

• Aggiornamento valutazione del rischio chimico;
• Sulla base di questo la FARM struttura un piano di monitoraggio ambientale;
• DVR e rischio Legionella (vedi Linee Guida Min. Salute 2015) Azioni preventive e Bonifiche.

• Monitoraggio delle superfici e dell’aria a contatto con materiali potenzialmente infetti ai fini della valutazione della sicurezza degli operatori. Monitoraggio degli specifici agenti biologici interessati e in particolare del SARS-CoV-2.

Riutilizzo dell’acqua. Studio e Soluzioni operative.

Controllo su superfici, in aria indoor, in acque reflue o tecnologiche.