Chimico Farmaceutico

CONTROLLO QUALITÀ MATERIE PRIME, INTERMEDI E PRODOTTI FINITI

FARM group ha sottoscritto accordi con varie aziende farmaceutiche per le quali esegue e può eseguire:

  • Analisi di metalli in tracce su intermedi, prodotti sperimentali, prodotti finiti con tecniche di ICP-OES, ICP-MS, XRF;
  • Analisi di solventi residui tramite tecniche di HS statico o P&T (HS dinamico), GC-MS-IE e GC-MS-IC e GC-MS-MS;
  • Spettri IR;
  • Analisi elementare CHN;
  • Diffrattometria RX;
  • Termogravimetria DSC, TGA;
  • Granulometria;
  • Quantificazione di principi attivi, vitamine e metalli per integratori;
  • Controlli microbiologici: Carica batterica, Carica micetica, Patogeni, Virus, Pirogeni.

E nei nuovi laboratori:

  • Laboratori GLP compliance;
  • Controlli in LC/MS/MS.

LE CAPPE
LE CAPPE

LE CAPPE

  • CAPPE CHIMICHE Verifica dei requisiti prestazionali e di sicurezza ai sensi della norma tecnica UNI EN 14175 (Air Room Velocity Test, Smoke test, Face velocity test, Portata estratta, Inner/Outer plane, Pressione sonora, Illuminamento);
  • CAPPE BIOHAZARD Verifica dei requisiti prestazionali e di sicurezza ai sensi della norma tecnica UNI EN 12469 (Air Room Velocity Test, Smoke test, Flusso in ingresso (Inflow) e flusso laminare verticale (Downflow), Leak e integrity test, Efficienza di contenimento, Pressione sonora, Illuminamento, Verifica della deriva termica, Prove microbiologiche).

LE CLEAN ROOM

LE CLEAN ROOM

  • Controllo microbiologico (sistema SAS, fall-out, contaminazione delle superfici, controllo statistico dei dati, lieviti, CBT, agenti patogeni);
  • Controllo fisico (luminosità, microclima. Controllo puntuale e monitoraggio. Controllo del particolato tramite sistemi a LASER);
  • Controllo chimico (principi attivi, antiblastici).

WFI, LOOP STERILI

WFI, LOOP STERILI

Controllo TOC, conducibilità in linea, CBT, endotossine.

LE UTILITIES

LE UTILITIES

Acque tecnologiche

Controlli specifici per acque che alimentano impianti di Osmosi Inversa (SDI, Bilanci di massa, previsione della percentuale di recupero della R.O.).

Acque reflue

I reflui delle aziende farmaceutiche lamentano spesso problemi di basso carico organico associato a possibili presenze di sostanze chimiche avvelenatrici, di tensioattivi,.. Queste particolarità dei reflui richiedono attenzioni e tecnologie specifiche.

Trattamenti chimici delle acque

Torri evaporative, Generazione vapore, Osmosi Inversa, Circuiti chiusi di acqua refrigerata, calda e surriscaldata, Impianti di depurazione.

Impianti per il trattamento delle acque

Impianti per il trattamento delle acque

  • Filtrazione, Addolcimento, Osmosi Inversa;
  • Water reuse;
  • Sistemi di dosaggio e di monitoraggio con sonde in linea remotizzate;
  • Installazioni, Collaudi, Assistenza tecnica, Ottimizzazioni di processo.

Emissioni

  • Emissioni convogliate, Emissioni diffuse, Emissioni fuggitive;
  • Controlli e monitoraggi;
  • Pratiche autorizzative alle emissioni per sostanze cancerogene.

Aria indoor

  • Solventi, Amianto, Rumore, Microclima;
  • Piano solventi.

Rifiuti

  • Individuazione delle tipologie di rifiuti e del loro corretto smaltimento;
  • Individuazione dei profili di analisi per ogni codice da smaltire.

RISCHIO E SICUREZZA

RISCHIO E SICUREZZA

Aggiornamento valutazioni del rischio

  • Aggiornamento valutazione del RISCHIO CHIMICO;
  • Sulla base di questo la FARM struttura un piano di monitoraggio ambientale;
  • RISCHIO CANCEROGENO: messa a punto metodi di analisi, controllo congiunto in ambiente di lavoro e in emissione;
  • DVR e rischio Legionella Azioni preventive e Bonifiche.

Messa a punto metodi analitici

  • Individuazione del LOQ e LOD strumentale e correlazione con i TLV ambientali.

Schede d’uso di molecole sperimentali

  • Per le molecole sperimentali non si dispone di schede di sicurezza, ma vanno individuate le classi di pericolosità e definiti i protocolli di utilizzo.

Traduzione di schede di sicurezza

  • La FARM effettua un servizio di traduzione delle schede di sicurezza con personale specializzato rispetto al rischio chimico, biologico.

Sistemi di gestione

  • Consulenza per certificazioni ISO e per accreditamento ACCREDIA.

SOSTENIBILITÀ E INNOVAZIONE: TESTING - RESEARCH - SOLUTION

SOSTENIBILITÀ E INNOVAZIONE: TESTING - RESEARCH - SOLUTION

Inquinanti organici emergenti (i.e. direttiva 2013/39/UE; “Commission Implementing Decision” 2015/495)

  • Individuazione, controllo e monitoraggio;
  • Sistemi di abbattimento tramite processi ossidativi avanzati.

Water Reuse

  • Riutilizzo dell’acqua. Studio e Soluzioni operative.

COVID

  • Controllo su superfici, in aria indoor, in acque reflue o tecnologiche.